Москва:+7 (495) 642-37-04
Казань:+7 (843) 216-83-04
Екатеринбург:+7 (343) 357-97-14
Ростов на Дону:+7 (863) 308-17-34
Воронеж:+7 (473) 203-09-34
Чебоксары:+7 (8352) 38-13-04

phone +7 (495) 204-13-04

Какой комплект документов необходим при декларировании медицинского оборудования

ВОПРОС:
Какой комплект документов необходим при декларировании медицинского оборудования?

Максим

ОТВЕТ:
Здравствуйте, Максим.

Благодарим за обращение в нашу компанию. Для оформления декларации ГОСТ Р на медицинскую продукцию, у Вас в первую очередь должно быть Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ), заявка, учредительные документы заявителя, товаросопроводительные документы (в случае импорта) и тех документация на продукцию, а также документы на производственное помещение (для отечественного заявителя).

Более подробно об этапах сертификации медицинского оборудования Вы можете узнать, отправив РУ и описание продукции на электронный адрес zapros@glavcert.ru