Какой комплект документов необходим при декларировании медицинского оборудования

ВОПРОС:
Какой комплект документов необходим при декларировании медицинского оборудования?

Максим

ОТВЕТ:
Здравствуйте, Максим.

Благодарим за обращение в нашу компанию. Для оформления декларации ГОСТ Р на медицинскую продукцию, у Вас в первую очередь должно быть Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ), заявка, учредительные документы заявителя, товаросопроводительные документы (в случае импорта) и тех документация на продукцию, а также документы на производственное помещение (для отечественного заявителя).

Более подробно об этапах сертификации медицинского оборудования Вы можете узнать, отправив РУ и описание продукции на электронный адрес zapros@glavcert.ru

Центр сертификации и лицензирования Главсерт
НАМ ДОВЕРЯЮТ
  • Valeo
  • Sollers
  • Renishow
  • Siemens
  • Kazanheli
  • Tatneft
  • Ford
  • Kronospan
  • Homa
  • Oriflame
  • Omron
  • Nec
  • Promco
  • Obi
  • Monster
  • Arla
  • Trung
  • Sds