ВОПРОС:
Какой комплект документов необходим при декларировании медицинского оборудования?
Максим
ОТВЕТ:
Здравствуйте, Максим.
Благодарим за обращение в нашу компанию. Для оформления декларации ГОСТ Р на медицинскую продукцию, у Вас в первую очередь должно быть Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ), заявка, учредительные документы заявителя, товаросопроводительные документы (в случае импорта) и тех документация на продукцию, а также документы на производственное помещение (для отечественного заявителя).
Более подробно об этапах сертификации медицинского оборудования Вы можете узнать, отправив РУ и описание продукции на электронный адрес zapros@glavcert.ru